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特色原料药企业的核心竞争力

CDMO需要(yao)突出企(qi)业的(de)技(ji)术性和合规性，具体而言(yan)包括科研能力、拥有技(ji)术型药品的(de)丰富程度（制剂管线）以及长期遵守相关质量管控(kong)准则、政府(fu)环保要(yao)求的(de)能力。

 

1、特色原料药原有业务，品种竞争格局、产能和技术(shu)能力至关重要(yao)

2、转型(xing)原料药-制剂一体(ti)化，合(he)作方和制剂管线至关重要(yao), 相关验证资质(zhi)，质(zhi)量保障(zhang)及监督管理

3、一(yi)流沟通、合作机(ji)会和频繁调整以(yi)及(ji)接(jie)触关键项(xiang)目合作伙伴的人，以(yi)帮(bang)助使知(zhi)识转移更顺畅。

 

普瑞为全(quan)球提供(gong)专(zhuan)业(ye)的医药研发(fa)服务，提供(gong)临床(chuang)研究和(he)制药开发(fa)服务，被(bei)许(xu)多制药和(he)生物技(ji)术公司认可(ke),目前已有(you)完整(zheng)的制剂生产线(xian)。

普瑞拥有(you)超过20年的(de)医(yi)药研发经(jing)验，拥有(you)专(zhuan)(zhuan)业人才团队，涵盖临(lin)床试(shi)验、制(zhi)药开发、数据管理、统计分析等多个(ge)领域。他们具有(you)广泛的(de)行业经(jing)验和专(zhuan)(zhuan)业知识，能(neng)够(gou)提供高质量、定(ding)制(zhi)化的(de)服务，满足客户的(de)需求。

 

普瑞是心脑血管(guan)、抗(kang)肿瘤、急救药(yao)和抢救药(yao)、新型(xing)抗(kang)生素、抗(kang)胆碱类原料药(yao)、医药(yao)中间体的(de)专(zhuan)业生产商、也(ye)获得国家GMP认证企(qi)业。

 

普瑞投入了大量资金来(lai)研发和(he)(he)采购(gou)新的技术和(he)(he)设备，以提高(gao)生(sheng)产(chan)效(xiao)率和(he)(he)质(zhi)量。他们拥有专业的技术平(ping)台(tai)和(he)(he)设施(shi)(shi)，包括生(sheng)产(chan)基地(di)、实验(yan)室(shi)和(he)(he)数据中心，能够为客(ke)户提供全方位的技术和(he)(he)设施(shi)(shi)支持(chi)。

 

固(gu)体(ti)制剂车间严格(ge)按照GMP高标准建设，生(sheng)产设备均购自国内优秀药品设备生(sheng)产供应(ying)商，自动化和智能化程(cheng)度高，该(gai)车间2021年(nian)2月通过GMP符合性检查，可年(nian)产片剂10亿片，胶囊(nang)8亿粒。

 

BFS一(yi)车间采用制药行业吹(chui)灌(guan)封(feng)一(yi)体化技(ji)术，将数个制造工艺集成在(zai)同一(yi)设备中，以(yi)单一(yi)工序在(zai)无菌状态下完成塑(su)料容器的(de)整个吹(chui)塑(su)、灌(guan)装和(he)封(feng)口等(deng)过程，能有效地确保产品安全。主要用于小(xiao)容量注射(she)剂新产品的(de)试(shi)制和(he)开展CDMO业务。

 

BFS二车间，主(zhu)要用于单剂量滴眼剂和吸入溶液剂的试制(zhi)生(sheng)产(chan)及(ji)CDMO业务(wu)

 

玻璃(li)安(an)瓿小(xiao)容(rong)量(liang)注射剂车间(jian)，主要用于转移品种落地达产(chan)和新产(chan)品中试。

 

2022年为(wei)打造闭(bi)环式(shi)产业链，形成企业发展生态“微(wei)循环”，公司又着手(shou)组建河南斐济(ji)堂医药连锁(suo)有限公司，开启线上线下联动运营模式(shi)，布(bu)局医药电商(shang)及零(ling)售行业。

 

我们将依托普(pu)瑞医药(yao)科技有(you)限(xian)公(gong)司强(qiang)大的(de)研发能(neng)(neng)力(li)，以高端(duan)仿制药(yao)、急抢类原料(liao)药(yao)及制剂为(wei)主导方向(xiang)，力(li)争年储备(bei)20个以上新产(chan)品(pin)，同(tong)时积(ji)极利用国家行业(ye)政策和MAH制度，从外部企(qi)业(ye)转移60多(duo)个药(yao)品(pin)文号(hao)，保证普(pu)瑞药(yao)业(ye)新建(jian)车间的(de)运转，推动(dong)企(qi)业(ye)产(chan)能(neng)(neng)释放。

 

普瑞(rui)现已具(ju)备原料药小试及(ji)中(zhong)试放大(da)研(yan)究、工艺(yi)开发、分析和制剂开发、质(zhi)量(liang)标准、稳定性研(yan)究、临(lin)床(chuang)前及(ji)临(lin)床(chuang)样品生(sheng)产(chan)(chan)(chan)、商业化(hua)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)等全流程能力(li)，致力(li)于为(wei)客户提(ti)供优质(zhi)、可靠(kao)、快速的 CDMO 完整服(fu)务，并通过技术创新及(ji)连续化(hua)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)，极大(da)加速开发进程和降低生(sheng)产(chan)(chan)(chan)成本。

 

普瑞(rui)拥有严格(ge)的(de)质(zhi)量(liang)保(bao)证体系，符合全球主要监管机构的(de)要求(qiu)。他们(men)的(de)质(zhi)量(liang)管理体系遵(zun)循国际质(zhi)量(liang)管理标准(zhun)，包括(kuo)ISO、GMP等(deng)，确保(bao)产品质(zhi)量(liang)和安全性。普瑞(rui)的(de)员工(gong)也(ye)接受了(le)严格(ge)的(de)质(zhi)量(liang)管理培训，以确保(bao)他们(men)的(de)工(gong)作符合最高标准(zhun)。

 

秉持(chi)“质(zhi)量(liang)第一，以人为本”的管理(li)理(li)念，“与时俱(ju)进，开拓(tuo)(tuo)进取”的企业精神，在(zai)医(yi)药领域不断开拓(tuo)(tuo)进取。计划(hua)在(zai)现(xian)有车(che)间基础(chu)上，再建2条(tiao)抗肿瘤注射剂和冻干生产线，进一步(bu)完善产业布局，夯实发展基础(chu)。

 

普(pu)瑞医药集团(tuan)诚邀海(hai)内外优秀企业及有识之士(shi)共(gong)谋(mou)合作，共(gong)享共(gong)赢，携手(shou)共(gong)创美好未来。