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CXO行业是(shi)指提供医药研究和开发，以及相关服(fu)务的外包企业。主要包括三(san)个(ge)部分：CRO，CDMO，CSO。

（1） CRO：Clinical Research Organization，临床研究外包组织

主要职责是为制药、生(sheng)物技术和(he)医(yi)疗(liao)设(she)备行业等提供研究(jiu)服(fu)务，代(dai)表(biao)客户企业执行对(dui)药物或医(yi)疗(liao)设(she)备的临(lin)床试(shi)验(yan)。临(lin)床试(shi)验(yan)包括初期药效(xiao)学研究(jiu)、I/II/III期临(lin)床试(shi)验(yan)以(yi)及(ji)上市后的IV期临(lin)床试(shi)验(yan)。这可以(yi)帮助制药公司(si)节省成本，提高效(xiao)率，缩小获得药品注(zhu)册批准的跨度(du)。

（2） CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization，药品研发和生(sheng)产外包(bao)组织(zhi)

CDMO主要(yao)负责(ze)代(dai)表客户企业进行药物开发、药物生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)物技术服(fu)务(wu)。这包(bao)括(kuo)原(yuan)料药生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)，制剂(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)，工艺开发，研(yan)究服(fu)务(wu)，质量检(jian)测，以(yi)及注册申报等。CDMO一站式的解决方(fang)案可以(yi)帮助药企专心研(yan)发，大幅度缩短产(chan)品(pin)上市的时间。

（3） CSO：Contract Sales Organization，销售(shou)外包组织

CSO主要提供医药销售的全流程服(fu)务，包括市(shi)场(chang)(chang)研究、市(shi)场(chang)(chang)推广、销售维护等。CSO可以(yi)帮助企(qi)业提高(gao)销售效率，提升市(shi)场(chang)(chang)影(ying)响力，扩大产品覆盖面(mian)。

CXO行业(ye)(ye)的主要优(you)势在(zai)于(yu)能够帮助制(zhi)药(yao)企业(ye)(ye)降低研发(fa)和生产(chan)成本、提(ti)高(gao)效率(lv)、缩(suo)短新药(yao)上市周期，同时也大大提(ti)高(gao)了药(yao)品研发(fa)的成功率(lv)。在(zai)未来，随着制(zhi)药(yao)行业(ye)(ye)对(dui)外包趋势的加(jia)深，CXO行业(ye)(ye)有望迎来更(geng)大的发(fa)展(zhan)空间。

1.CXO的本质是什么？

CXO的本(ben)质是对制药(yao)企业在药(yao)物研发、生(sheng)产、销售等(deng)环节的专业化服(fu)务(wu)。这些(xie)服(fu)务(wu)主要通过合同形式进行(xing)，以帮助(zhu)药(yao)企降低成本(ben)，提高效率和成功率。

（1） 降(jiang)低成(cheng)本(ben)：制药企业通常不可(ke)能在(zai)所有环(huan)节都拥有足够专业的(de)技术和经验，而外(wai)包(bao)给CXO则可(ke)以(yi)大幅度降(jiang)低自身(shen)的(de)人(ren)力和资本(ben)投(tou)入。

（2） 提高效(xiao)率(lv)：CXO通常拥有丰富(fu)的经(jing)验和(he)专项技术(shu)，可以(yi)以(yi)更专业、更高效(xiao)的方式来完成任务，这可以(yi)大大缩短药(yao)物的研(yan)发和(he)上市周期(qi)。

（3） 提高成功(gong)率(lv)：CXO在进(jin)行药(yao)物研发和生(sheng)产时，可以更好地(di)管控各(ge)环节的质量和风险，从而提高药(yao)物研发的成功(gong)率(lv)。

CXO的本质在(zai)于其专业(ye)化服务可以合理(li)地(di)应对制药行业(ye)在(zai)研(yan)发、生产和销(xiao)售(shou)环节的多重挑战，从而(er)推动整个(ge)制药行业(ye)的发展。

2.CXO的行业前景怎样？

CXO行业能够持续上涨是由于赛(sai)道景气(qi)度(du)的(de)高(gao)确(que)定性。医药外(wai)包行业高(gao)景气(qi)的(de)三个主要因素影响仍将延续：新药申请加速（国(guo)(guo)内市场扩容(rong)）、海外(wai)产(chan)业链转(zhuan)移至(zhi)国(guo)(guo)内、政策支持。

1）新(xin)药(yao)(yao)(yao)申(shen)请(qing)加(jia)速，创新(xin)药(yao)(yao)(yao)研发(fa)需求火热。国(guo)产(chan)新(xin)药(yao)(yao)(yao)临床(chuang)申(shen)请(qing)数量快速增(zeng)长，2020年(nian)新(xin)增(zeng)1448个创新(xin)药(yao)(yao)(yao)临床(chuang)申(shen)请(qing)，同比增(zeng)长超过(guo)70%，这些(xie)申(shen)请(qing)在未来有(you)望进入临床(chuang)阶段(duan)，从而转(zhuan)化为医药(yao)(yao)(yao)外包(bao)订单。

2）海(hai)外产业(ye)链转(zhuan)移至国内(nei)。在疫(yi)情(qing)影响(xiang)(xiang)下产业(ye)链向(xiang)国内(nei)转(zhuan)移趋势持续。创新药企在研发投入承压的情(qing)况(kuang)下，更乐于(yu)通过(guo)研发外包降本增效；且(qie)外资医药外包企业(ye)在海(hai)外疫(yi)情(qing)影响(xiang)(xiang)停工，有助(zhu)于(yu)国内(nei)企业(ye)提高份额。

3）国家在政策层面鼓励医(yi)药外(wai)包(bao)行业发展。2018年颁(ban)布的(de)《关(guan)于组织实施生(sheng)(sheng)物医(yi)药合(he)同研发和生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)服务(wu)平(ping)(ping)台建设专项(xiang)的(de)通知(zhi)》中提(ti)出重点支持一批高水(shui)平(ping)(ping)、国际化的(de)综合(he)性(xing)医(yi)药外(wai)包(bao)服务(wu)平(ping)(ping)台。创新(xin)药优(you)先评审（上市(shi)流程加快）、MAH制度(du)试行（药品上市(shi)许可与生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)许可分离(li)）、医(yi)保控费(fei)（仿制药集采）等(deng)，增加了医(yi)药外(wai)包(bao)需(xu)求。

今年(nian)(nian)第一季度，全(quan)球医疗健(jian)康一级市场融资(zi)总额(e)(e)达1954亿(yi)(yi)人民(min)币，同比(bi)(bi)(bi)实(shi)现翻(fan)倍增长(zhang)（2020年(nian)(nian)一季度为874亿(yi)(yi)元(yuan)），环比(bi)(bi)(bi)增长(zhang)27%（2020年(nian)(nian)四(si)季度为1535亿(yi)(yi)元(yuan)）；国(guo)内(nei)医疗健(jian)康一级市场融资(zi)总额(e)(e)达494亿(yi)(yi)元(yuan)，同比(bi)(bi)(bi)增长(zhang)173%，环比(bi)(bi)(bi)基(ji)本(ben)持(chi)平，单节融资(zi)创历史新高(gao)。投融资(zi)不断上行(xing)反映了(le)创新药研发(fa)热度持(chi)续升温(wen)，对(dui)应(ying)医药外包需(xu)求(qiu)将保(bao)持(chi)旺盛(sheng)。

3.疫情对CXO行业的影响？

当疫(yi)(yi)情(qing)爆发时，市场对(dui)疫(yi)(yi)情(qing)可能对(dui)海(hai)外(wai)(wai)(wai)客户订(ding)单(dan)造成(cheng)影响(xiang)的(de)(de)(de)(de)(de)担(dan)(dan)忧曾引起人们的(de)(de)(de)(de)(de)关注。然(ran)而(er)，随着医药外(wai)(wai)(wai)包(bao)企业逐渐公布的(de)(de)(de)(de)(de)优良业绩报告，这种担(dan)(dan)忧已经(jing)被有(you)效地消除。在(zai)(zai)(zai)疫(yi)(yi)情(qing)对(dui)海(hai)外(wai)(wai)(wai)企业产生影响(xiang)，导致一些(xie)外(wai)(wai)(wai)国医药外(wai)(wai)(wai)包(bao)公司(si)暂(zan)停(ting)运营的(de)(de)(de)(de)(de)背景下(xia)，国内(nei)公司(si)得(de)以(yi)提升自(zi)身(shen)在(zai)(zai)(zai)此领域(yu)的(de)(de)(de)(de)(de)占比。即使在(zai)(zai)(zai)未来海(hai)外(wai)(wai)(wai)疫(yi)(yi)情(qing)得(de)以(yi)缓解的(de)(de)(de)(de)(de)情(qing)况下(xia)，鉴(jian)于国内(nei)产业链结构的(de)(de)(de)(de)(de)健全(quan)、优秀人才的(de)(de)(de)(de)(de)聚(ju)集、临床资源的(de)(de)(de)(de)(de)丰富以(yi)及(ji)顶级公司(si)在(zai)(zai)(zai)研发能力和(he)质量体系方面的(de)(de)(de)(de)(de)积累，再(zai)加上我们本身(shen)所享有(you)的(de)(de)(de)(de)(de)成(cheng)本优势，我们对(dui)海(hai)外(wai)(wai)(wai)订(ding)单(dan)依旧保持着强烈的(de)(de)(de)(de)(de)吸引力。当前来看(kan)，海(hai)外(wai)(wai)(wai)的(de)(de)(de)(de)(de)疫(yi)(yi)情(qing)反复程(cheng)度较(jiao)国内(nei)严重，将(jiang)进一步促(cu)进产业链订(ding)单(dan)的(de)(de)(de)(de)(de)转移(yi)至国内(nei)。

4.医保目录谈判与集采对CXO产业的影响？CXO产业未来有没有政策风险？

1）医(yi)保目(mu)录(lu)谈判与集采本质都是医(yi)保控费，倒逼医(yi)药(yao)企(qi)业(ye)进(jin)(jin)行创(chuang)(chuang)新(xin)(xin)。目(mu)前，国家创(chuang)(chuang)新(xin)(xin)药(yao)械(xie)审(shen)批提(ti)速，医(yi)保目(mu)录(lu)调整也变为了一(yi)年一(yi)度的动(dong)态调整，纳入(ru)医(yi)保的创(chuang)(chuang)新(xin)(xin)药(yao)可以快速放量，创(chuang)(chuang)新(xin)(xin)药(yao)械(xie)的研发进(jin)(jin)度大(da)大(da)加快，有助于提(ti)高(gao)药(yao)械(xie)公司创(chuang)(chuang)新(xin)(xin)的积极性，带动(dong)医(yi)药(yao)外包产业(ye)发展。

2）政(zheng)策(ce)风险(xian)方面，考虑(lv)到医(yi)药外包(bao)行(xing)业(ye)降(jiang)本增效的性质，很难成为医(yi)保控费(fei)政(zheng)策(ce)的冲击对(dui)象，政(zheng)策(ce)风险(xian)较小。当然行(xing)业(ye)也不排除可能面临政(zheng)策(ce)的情绪扰动(dong)，最终(zhong)也会回归理(li)性。

如(ru)最(zui)近一次国(guo)家药品监督管理局于2021年(nian)7月2日发(fa)(fa)布《以临床价值为(wei)导向的(de)抗(kang)肿瘤(liu)药物临床研(yan)发(fa)(fa)指(zhi)导原则》征求意见稿，要求抗(kang)肿瘤(liu)药物研(yan)发(fa)(fa)应贯彻(che)以临床需(xu)求为(wei)核心的(de)理念，开展以临床价值为(wei)导向的(de)抗(kang)肿瘤(liu)药物研(yan)发(fa)(fa)。

市(shi)场担心医药(yao)(yao)外包行业发生需求萎缩(suo)，因(yin)此导(dao)致(zhi)CXO公(gong)司出现(xian)普遍下跌，但事(shi)实上(shang)政策(ce)的(de)主要目的(de)是(shi)在于引导(dao)创新(xin)药(yao)(yao)行业的(de)健康发展，鼓励“真(zhen)创新(xin)”，国(guo)内创新(xin)药(yao)(yao)产业发展大势(shi)不可阻挡，CXO依(yi)然是(shi)创新(xin)药(yao)(yao)研(yan)发的(de)刚(gang)性(xing)需求。市(shi)场经过前期的(de)分(fen)歧(qi)调整后，近期又开始了，大幅反弹。

比较各细分增(zeng)速来看，CDMO板块收入从(cong)(cong)2018年(nian)(nian)的104亿(yi)元(yuan)增(zeng)长至2020年(nian)(nian)的205亿(yi)元(yuan)，年(nian)(nian)均(jun)复(fu)合增(zeng)速达(da)40.2%；CRO板块从(cong)(cong)130亿(yi)元(yuan)增(zeng)长至219亿(yi)元(yuan)，年(nian)(nian)均(jun)复(fu)合增(zeng)速达(da)29.8%